Этодин форт инструкция отзывы

ЭТОДИН ФОРТ ИНСТРУКЦИЯ

Этодин Форт хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл.

Оглавление:

Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.

Препарат Этодин Форт предназначен для купирования болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите

Рекомендованная суточная доза препарата Этодин Форт составляет 1-2 таблетки (мг) в 1 или 2 приема, принимать после еды. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточная дозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела.

Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

При приеме препарата Этодин Форт возможно проявление таких побочных действий:

— потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, диспепсия, вздутие живота, запор, изжога, язва желудка или двенадцатиперстной кишки (возможна перфорация или кровотечение, иногда и со смертельным исходом), ректальное кровотечение

— кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки

крови, токсический гепатит

— крапивница, фоточувствительность, зуд, мультиформная эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции, отек Квинке, буллезные дерматозы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, звон в ушах, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность, сонливость, асептический менингит (особенно у пациентов с ауто-иммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболеваниями соединительной ткани)

— ретинопатия, кератопатия, нарушения зрения, неврит зрительного нерва

— гипертензия, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулиты

— дизурия (болезненное мочеиспускание), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, отеки, задержка жидкости и электролитов

— гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения

— насморк, боль в горле, симптомы гриппа, охриплость голоса, нарушение глотания, астения, озноб, лихорадка

— образование гематом, небольшие кровотечения.

Клинические испытания и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах), может быть связано с повышенным риском развития артериальной тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Противопоказаниями к применению препарата Этодин Форт являются: гиперчувствительность к этодолаку или другим компонентам препарата, другим нестероидным противовоспалительным препаратам; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной (в том числе в анамнезе); желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе); указания в анамнезе на развитие триады симптомов (астма, ринит, аллергическая сыпь или отек Квинке) после применения аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов; детский и подростковый возраст до 18 лет; тяжелая форма почечной, печеночной и сердечной недостаточности; беременность и период лактации.

Принимать препарат Этодин Форт при беременности противопоказано.

При совместном применении Этодин Форт:

— препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как Этодин Форт так же хорошо связывается с белками плазмы крови. Ацетилсалициловая кислота и варфарин уменьшают связывание с белками плазмы;

— пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка;

— препаратами сульфонилмочевины, происходит усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины;

— препаратами лития, следует вести контроль концентрации лития в плазме, так как Этодин Форт может вызывать повышение концентрации лития в плазме;

— метотрексатом, потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз;

— диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков;

— тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты;

— другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений;

— фенитоином, потенцирует действие фенитоина;

— с сердечными гликозидами, может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;

— циклоспорином, усиливает нефротоксический эффект;

— мифепристоном, не следует применять после приема мифепристона 8-12 дней, поскольку снижает эффект мифепристона;

— хинолонами, повышает риск судорог (конвульсии);

— зидовудинами, повышает риск гематологической токсичности, есть вероятность повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ -инфицированных и больных гемофилией;

— такролимусом, повышается риск нефротоксичности;

— антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития гастроинтестинального кровотечения.

Антациды могут снижать Cmax (на 15–20%).

Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат.

Симптомы передозировки препарата Этодин Форт: головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения. Редко-диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, обморок, судороги. В случае сильного отравления возможно развитие острой почечной и печеночной недостаточности.

Лечение: симптоматическое, при необходимости введение противосудорожных препаратов, в течение первого часа после приема препарата — промывание желудка, назначение активированного угля, контроль функции почек и печени. Больные должны наблюдаться в течение, как минимум четырех часов после употребления потенциально токсичных количеств препарата.

Хранить при температуре не выше 25оС в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Этодин Форт — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг.

По 7 таблеток в упаковке.

По 1, 2 или 4 упаковки в пачке.

1 таблетка Этодин Форт содержит активное вещество — этодолак DC 408,0 мг (эквивалентно этодолаку 400 мг).

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), поливинилпирролидон PVP К30, магния стеарат.

Состав оболочки Opadry Pink OY-34948: гипрометилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), вода очищенная.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Этодин Форт обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.

С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим диуретики. У пожилых пациентов длительно принимающих Этодин Форт в начале лечения следует проверить функцию печени, почек и показатели крови.

Соответствующий мониторинг и консультации необходимы для пациентов с артериальной гипертензией и/ или легкой (до умеренной застойной) сердечной недостаточностью, так как возможна задержка жидкости и отеки связанные с приемом НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеется недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для препарата Этодин Форт.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, с ишемической болезнью сердца, с заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезни следует назначать Этодин Форт после тщательного обследования и наблюдения. Также пациенты с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны быть под наблюдением перед длительным лечением с Этодин Форт.

Несмотря на то, что НПВС не воздействует на тромбоциты, как аспирин, все препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов могут оказывать отрицательное действие на функцию тромбоцитов. Пациенты, страдающие угнетением функции тромбоцитов должны быть под наблюдением врача.

С осторожностью следует применять пациентам с бронхиальной астмой, поскольку препарат может вызвать бронхоспазм.

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и нарушениями функций соединительной ткани может быть повышенный риск развития асептического менингита.

Серьезные кожные реакции, некоторые из них могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы в связи с использованием НПВС. Пациенты находятся в группе высокого риска возникновения этих реакций в начале курса терапии (в течение первого месяца лечения). Этодин Форт необходимо отменить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых, или любой другой реакции связанной с гиперчувствительностью.

Препарат Этодин Форт может оказать отрицательное влияние на женскую репродуктивную функцию, поэтому не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, необходимо принять это во внимание перед применением препарата Этодин Форт.

Не следует применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать острожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Источник: http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/etodin-fort.html

Препараты на основе Этодолака для лечения заболеваний ОДА

Этодолак является производным индолилуксусной кислоты. Относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, купирует воспаление, устраняет боли и нормализует повышенную температуру тела.

Применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ОДА).

Торговые представители: состав и формы выпуска

Этодолак это международное непатентованное название активного вещества. В продаже медикамент можно встретить под разными торговыми названиями:

Этодин Форт выпускаются в виде продолговатых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Цвет их бледно-розовый. На одной стороне таблеток имеется риска, на другой гравировка «Nobel».

В качестве действующего вещества препарат содержит 400 мг этодолака. Кроме него в состав медикамента входят следующие вспомогательные компоненты:

В состав оболочки входят следующие компоненты:

Этол форт выпускается в капсулах в дозировках 200, 300, 400 мг этодолака.

Механизм воздействия и клинические испытания

Терапевтический эффект от препарата объясняется тем, что активное вещество блокирует циклооксигеназу.

Именно этот фермент отвечают за образование из арахидоновой кислоты простагландинов. В результате уменьшается пирогенное действие простагландинов на центр терморегуляции, который расположен в гипоталамусе.

Также понижается их воздействие на нервные окончания, что приводит к уменьшению порога болевой чувствительности. Кроме этого, активное вещество снижает содержание уратов в организме.

Из-за снижения выработки простагландина Е, который защищает слизистую желудка от разрушения, на фоне терапии препаратами этодолака могут развиться эрозивно-язвенные нарушения ЖКТ.

При оральном приеме активное вещество быстро всасывается из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в кровотоке наблюдается через час после приема. Обезболивающий эффект наблюдается через 15—30 минут после приема лекарства.

Биодоступность медикамента не зависит от приема антацидных средств и пищи. До 100% активного вещества связывается с белками. Период полужизни составляет 7 часов.

Было проведено ряд клинических испытаний, которые показали, что Этодолак вызывает меньше нежелательных реакций, чем Ибупрофен, Индометацин, Пироксикам и Напроксен.

Этодолак оказывает более сильное жаропонижающее, болеутоляющее и противовоспалительное действие, чем ацетилсалициловая кислота. Анальгезирующее действие от препарата сохраняется до 4—6 часов.

Область применения и противопоказания

Лекарственное средство прописывают пациентам, страдающим следующими патологиями костно-мышечной системы:

Также медикамент прописывают для устранения болей различного генеза, в том числе цефалгии, альгодисменореи, зубной или послеоперационной боли.

Медикамент нельзя принимать, если у пациента наблюдаются:

  • язва желудка и 12-ти перстной кишки в период обострения;
  • аллергия на прием аспирина или другие НПВС, которая проявляется бронхиальной астмой, насморком, уртикарией;
  • кровотечения из отделов пищеварительной системы;
  • индивидуальная непереносимость состава медикамента.

Лекарственное средство нельзя прописывать детям младше 15 лет и женщинам кормящим грудью.

В связи с тем, что активное вещество вызывает тератогенный эффект, его нельзя прописывать во время вынашивания ребенка. Прием медикамента в III триместре может спровоцировать внутриутробную смерть плода, стать причиной первичной легочной гипертензии, досрочного закрытия артериального протока.

С осторожностью лекарственное средство следует прописывать:

  • лицам старшей возрастной группы;
  • пациентам, страдающим патологиями печени и почек, сердца (у них повышается вероятность развития почечной недостаточности);
  • больным с недостатком витамина К в организме и гипопротромбинемией.

Нежелательные реакции и признаки интоксикации

Прием медикаментов Этодин и Этол Форт может спровоцировать целый ряд побочных эффектов, среди которых:

  • тошнота, гастралгия, жидкий стул, повышенное газообразование, запоры, повышение активности ферментов печени;
  • аллергия, которая может проявляться зудом или высыпаниями;
  • вертиго, головная боль, быстрая утомляемость;
  • бронхоспазм (у лиц с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты);
  • снижение гемоглобина, тромбоцитов и лейкоцитов;
  • расстройство мочеиспускания;
  • звон в ушах;
  • отеки, задержка жидкости и солей;
  • многоформная эритема;
  • гиперпигментация;
  • кератопатия и ретинопатия, помутнение зрения.

При увеличении прописанных врачом дозировок могут развиться следующие признаки отравления медикаментом:

  • тошнота;
  • боли в желудке;
  • падение кровяного давления;
  • рвота;
  • сонливость;
  • острая почечная недостаточность;
  • кома;
  • кровотечение из пищеварительного тракта;
  • угнетение дыхания;
  • анафилаксия.

Пациенту показана индукция рвоты, очистительная клизма, прием адсорбентов и слабительных средств.

Схема терапии

Схему лечения подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, переносимости медикамента, состояния функции печени и почек.

Для пациентов, чей вес составляет максимум 60 кг, наивысшая суточная дозировка не должна превышать 20 мг на кг массы тела.

Лекарство принимается внутрь. Суточная дозировка может варьировать от 400 до 1200 мг, принять ее нужно за 2 приема. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 1,2 грамма.

Меры предосторожности

При длительном курсе терапии каждые 2 недели нужно сдавать кал на скрытую кровь, каждые 1—2 месяца — клинический анализ мочи, кровь на определение уровня креатинина.

Активное вещество может угнетать функцию тромбоцитов, особенно на фоне приема антикоагулянтов. Поэтому стоит внимательно следить за самочувствием пациентов, и если вдруг откроется кровотечение, терапию прекращают.

Перед назначением медикамента пожилым людям, пациентам с заболеваниями сердца, почек и печени, а также принимающим мочегонные средства необходимо проверить функцию печени и почек.

На фоне терапии возможен ложноположительный результат при определении содержания билирубина с помощью реактива Эрлиха.

Медикаментозная совместимость

При комбинации с медикаментами, связывающимися с белками плазмы крови, к примеру, антикоагулянтами, может наблюдаться усиление эффекта от обоих лекарств, что потребует корректировки дозировки.

Этодолак усиливает эффекты от следующих препаратов:

  • антикоагулянтов;
  • Тиклопидина (удлиняется время кровотечения);
  • оральных сахароснижающих средств;
  • Метотрексата (повышается гематологическая токсичность).

При комбинации с медикаментами лития повышается их концентрация в организме.

При одномоментном назначении с другими НПВП возрастает вероятность появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. На фоне терапии ослабляется эффект от мочегонных медикаментов.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой, барбитуратами повышается концентрация в кровотоке этодолака.

Из практики применения

Отзывы докторов и мнение больных, прошедших курс лечения препаратам Этодин и Этол.

Медикаменты содержащие этодолак показывают хороший эффект при заболеваниях костно-мышечной системы. Они купируют боль и воспаление, улучшают подвижность суставов. Но нужно помнить, что они только устраняют симптомы патологии, но не замедляют ее прогрессирование.

Без рекомендации доктора эти препараты в качестве жаропонижающего средства нельзя принимать дольше 3-х дней, в качестве болеутоляющего максимальный безопасный курс 5 суток.

Людмила Аркадьевна, врач-ревматолог

Страдаю артритом давно. При последнем посещении врач прописал Этодин Форт. Обезболивающий эффект от медикамента наступает быстро. Чтобы снизить риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ мне был назначен Омез.Анастасия, 39

Для устранения болей при ревматоидном артрите доктор прописал таблетки Этодин Форте. Самостоятельно медикамент принимать не стоит, так как он может вызвать опасные побочные эффекты.

И если курс терапии длительной обязательно контролировать работу печени и почек. На фоне лечения нужно быть осторожным при управлении автомашиной.

Условия покупки и хранения

Препараты на основе этодолака отпускаются по рецепту специалисту. В настоящее время в российских аптеках они отсутствуют. Вместо них в продаже есть аналоги по терапевтической группе: Дикловит (Россия), Найзилат (Индия).

Этодин и Этол следует хранить при температуре 25 градусов, в месте, недосягаемом для детей. Срок годности таблеток составляет 4 года.

Условия и срок хранения стоит уточнить на упаковке медикамента, в зависимости от производителя они могут отличаться.

Источник: http://osteocure.ru/lekarstva/etodolac.html

Этодин Форт

Производитель: АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан

Код АТС: M01AB08

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 408 мг этодолака DC (эквивалентно этодолаку 400 мг).

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), поливинилпирролидон PVP К30, магния стеарат.

Состав оболочки Opadry Pink OY-34948: гипрометилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), вода очищенная.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. ЭТОДИН ФОРТ® является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). ЭТОДИН ФОРТ® отличается от других нестероидных противовоспалительных средств наличием тетрагидропираноиндолового ядра, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ -2), а также обладает урикозурической активностью.

Фармакокинетика. ЭТОДИН ФОРТ® хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2% и 4,7%. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.

Показания к применению:

— болевой синдром при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите.

Способ применения и дозы:

Рекомендованная суточная доза препарата ЭТОДИН ФОРТ® составляет 1-2 таблетки (мг) в 1 или 2 приема, принимать после еды. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточная дозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела.

Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

Особенности применения:

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ЭТОДИН ФОРТ® обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.

С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим диуретики. У пожилых пациентов длительно принимающих ЭТОДИН ФОРТ® в начале лечения следует проверить функцию печени, почек и показатели крови.

Соответствующий мониторинг и консультации необходимы для пациентов с артериальной гипертензией и/ или легкой (до умеренной застойной) сердечной недостаточностью, так как возможна задержка жидкости и отеки связанные с приемом НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеется недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для препарата ЭТОДИН ФОРТ®.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, с ишемической болезнью сердца, с заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезни следует назначать ЭТОДИН ФОРТ® после тщательного обследования и наблюдения. Также пациенты с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны быть под наблюдением перед длительным лечением с ЭТОДИН ФОРТ®.

Несмотря на то, что НПВС не воздействует на тромбоциты, как аспирин, все препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов могут оказывать отрицательное действие на функцию тромбоцитов. Пациенты, страдающие угнетением функции тромбоцитов должны быть под наблюдением врача.

С осторожностью следует применять пациентам с бронхиальной астмой, поскольку препарат может вызвать бронхоспазм.

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и нарушениями функций соединительной ткани может быть повышенный риск развития асептического менингита.

Серьезные кожные реакции, некоторые из них могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы в связи с использованием НПВС. Пациенты находятся в группе высокого риска возникновения этих реакций в начале курса терапии (в течение первого месяца лечения). ЭТОДИН ФОРТ® необходимо отменить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых, или любой другой реакции связанной с гиперчувствительностью.

Препарат ЭТОДИН ФОРТ® может оказать отрицательное влияние на женскую репродуктивную функцию, поэтому не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, необходимо принять это во внимание перед применением препарата ЭТОДИН ФОРТ®.

Не следует применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать острожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Побочные действия:

— потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, диспепсия, вздутие живота, запор, изжога, язва желудка или двенадцатиперстной кишки (возможна перфорация или кровотечение, иногда и со смертельным исходом), ректальное кровотечение;

— кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки крови, токсический гепатит;

-крапивница, фоточувствительность, зуд, мультиформная эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции, отек Квинке, буллезные дерматозы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

— головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, звон в ушах, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность, сонливость, асептический менингит (особенно у пациентов с ауто-иммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболеваниями соединительной ткани);

— насморк, боль в горле, симптомы гриппа, охриплость голоса, нарушение глотания, астения, озноб, лихорадка;

— образование гематом, небольшие кровотечения.

Клинические испытания и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах), может быть связано с повышенным риском развития артериальной тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При совместном применении ЭТОДИН ФОРТ® с:

— препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как ЭТОДИН ФОРТ® так же хорошо связывается с белками плазмы крови. Ацетилсалициловая кислота и варфарин уменьшают связывание с белками плазмы;

— пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка;

— препаратами сульфонилмочевины, происходит усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины;

— препаратами лития, следует вести контроль концентрации лития в плазме, так как ЭТОДИН ФОРТ® может вызывать повышение концентрации лития в плазме;

— метотрексатом, потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз;

— диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков;

— тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты;

— другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений;

— фенитоином, потенцирует действие фенитоина;

— с сердечными гликозидами, может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;

— циклоспорином, усиливает нефротоксический эффект;

— мифепристоном, не следует применять после приема мифепристона 8-12 дней, поскольку снижает эффект мифепристона;

— хинолонами, повышает риск судорог (конвульсии);

— зидовудинами, повышает риск гематологической токсичности, есть вероятность повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ -инфицированных и больных гемофилией;

— такролимусом, повышается риск нефротоксичности;

— антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития гастроинтестинального кровотечения.

Антациды могут снижать Cmax (на 15–20%).

Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к этодолаку или другим компонентам препарата, другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной (в том числе в анамнезе);

— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе);

— указания в анамнезе на развитие триады симптомов (астма, ринит, аллергическая сыпь или отек Квинке) после применения аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность и период лактации.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения. Редко-диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, обморок, судороги. В случае сильного отравления возможно развитие острой почечной и печеночной недостаточности.

Лечение: симптоматическое, при необходимости введение противосудорожных препаратов, в течение первого часа после приема препарата — промывание желудка, назначение активированного угля, контроль функции почек и печени. Больные должны наблюдаться в течение, как минимум четырех часов после употребления потенциально токсичных количеств препарата.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте. Х ранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Упаковка:

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 4 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

Источник: http://www.24farm.ru/preparats/etodinfort_nobel/

Этодин форт 400 мг №7 табл.п.о.

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения и социального развития РК

от «____» _____________ 20 ___ г.

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — этодолак DC 408,0 мг (эквивалентно этодолаку 400 мг),

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая РН102, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), поливинилпирролидон PVP К30, магния стеарат,

состав оболочки Opadry Pink OY-34948: гипрометилцеллюлоза 2910, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), вода очищенная.

Продолговатые, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, таблетки с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и надписью «Nobel» на другой стороне.

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Уксусной кислоты производные. Этодолак.

Код АТX М01АВ08

ЭТОДИН ФОРТ® хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.

ЭТОДИН ФОРТ® является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). ЭТОДИН ФОРТ® отличается от других нестероидных противовоспалительных средств наличием тетрагидропираноиндолового ядра, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ -2), а также обладает урикозурической активностью.

Показания к применению

— болевой синдром при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите

Способ применения и дозы

Рекомендованная суточная доза препарата ЭТОДИН ФОРТ® составляет 1-2 таблетки (мг) в 1 или 2 приема, принимать после еды. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточная дозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела.

Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

— потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, диспепсия, вздутие живота, запор, изжога, язва желудка или двенадцатиперстной кишки (возможна перфорация или кровотечение, иногда и со смертельным исходом), ректальное кровотечение

— кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки

крови, токсический гепатит

— крапивница, фоточувствительность, зуд, мультиформная эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции, отек Квинке, буллезные дерматозы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, звон в ушах, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность, сонливость, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболеваниями соединительной ткани)

— ретинопатия, кератопатия, нарушения зрения, неврит зрительного нерва

— гипертензия, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулиты

— дизурия (болезненное мочеиспускание), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, отеки, задержка жидкости и электролитов

— гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения

— насморк, боль в горле, симптомы гриппа, охриплость голоса, нарушение глотания, астения, озноб, лихорадка

— образование гематом, небольшие кровотечения.

Клинические испытания и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВС (особенно в высоких дозах), может быть связано с повышенным риском развития артериальной тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт).

— гиперчувствительность к этодолаку или другим компонентам препарата, другим нестероидным противовоспалительным препаратам

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной (в том числе в анамнезе)

— желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе)

-указания в анамнезе на развитие триады симптомов (астма, ринит, аллергическая сыпь или отек Квинке) после применения аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов

— детский и подростковый возраст до 18 лет

-тяжелая форма почечной, печеночной и сердечной недостаточности

— беременность и период лактации

При совместном применении ЭТОДИН ФОРТ® с:

-препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как ЭТОДИН ФОРТ® так же хорошо связывается с белками плазмы крови. Ацетилсалициловая кислота и варфарин уменьшают связывание с белками плазмы;

-пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка;

-препаратами сульфонилмочевины, происходит усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины;

-препаратами лития, следует вести контроль концентрации лития в плазме, так как ЭТОДИН ФОРТ® может вызывать повышение концентрации лития в плазме;

-метотрексатом, потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз;

-диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков;

-тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты;

-другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений;

— фенитоином, потенцирует действие фенитоина;

— с сердечными гликозидами, может усилить сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень гликозидов в плазме крови;

— циклоспорином, усиливает нефротоксический эффект;

— мифепристоном, не следует применять после приема мифепристона 8-12 дней, поскольку снижает эффект мифепристона;

— хинолонами, повышает риск судорог (конвульсии);

— зидовудинами, повышает риск гематологической токсичности, есть вероятность повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ -инфицированных и больных гемофилией;

— такролимусом, повышается риск нефротоксичности;

— антиагрегантными препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития гастроинтестинального кровотечения.

Антациды могут снижать Cmax (на 15–20%).

Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложноположительный результат.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ЭТОДИН ФОРТ® обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.

С осторожностью следует применять пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим диуретики. У пожилых пациентов длительно принимающих ЭТОДИН ФОРТ® в начале лечения следует проверить функцию печени, почек и показатели крови.

Соответствующий мониторинг и консультации необходимы для пациентов с артериальной гипертензией и/ или легкой (до умеренной застойной) сердечной недостаточностью, так как возможна задержка жидкости и отеки связанные с приемом НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим увеличением риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт). Имеется недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для препарата ЭТОДИН ФОРТ®.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, с ишемической болезнью сердца, с заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярной болезни следует назначать ЭТОДИН ФОРТ® после тщательного обследования и наблюдения. Также пациенты с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) должны быть под наблюдением перед длительным лечением с ЭТОДИН ФОРТ®.

Несмотря на то, что НПВС не воздействует на тромбоциты, как аспирин, все препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов могут оказывать отрицательное действие на функцию тромбоцитов. Пациенты, страдающие угнетением функции тромбоцитов должны быть под наблюдением врача.

С осторожностью следует применять пациентам с бронхиальной астмой, поскольку препарат может вызвать бронхоспазм.

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и нарушениями функций соединительной ткани может быть повышенный риск развития асептического менингита.

Серьезные кожные реакции, некоторые из них могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы в связи с использованием НПВС. Пациенты находятся в группе высокого риска возникновения этих реакций в начале курса терапии (в течение первого месяца лечения). ЭТОДИН ФОРТ® необходимо отменить при первом появлении кожной сыпи, поражения слизистых, или любой другой реакции связанной с гиперчувствительностью.

Препарат ЭТОДИН ФОРТ® может оказать отрицательное влияние на женскую репродуктивную функцию, поэтому не рекомендуется женщинам, пытающимся зачать ребенка. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, необходимо принять это во внимание перед применением препарата ЭТОДИН ФОРТ®.

Не следует применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать острожность при

управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечные кровотечения. Редко-диарея, дезориентация, возбуждение, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, обморок, судороги. В случае сильного отравления возможно развитие острой почечной и печеночной недостаточности.

Лечение: симптоматическое, при необходимости введение противосудорожных препаратов, в течение первого часа после приема препарата — промывание желудка, назначение активированного угля, контроль функции почек и печени. Больные должны наблюдаться в течение, как минимум четырех часов после употребления потенциально токсичных количеств препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1, 2 или 4 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя

Хранить при температуре не выше 25оС в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (

Номер факса: (

Адрес электронной почты

Примечание: Описание товара представлено для ознакомления и не является рекомендацией к применению

Источник: http://biosfera.kz/product/product?product_id=4286

Этодин Форт: инструкция по применению

Состав

1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: этодолак 400 мг в виде этодолака ДС (98%), вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза. .

микрокристаллическая РН102, кроскармеллоза натрия, аэросил 200, магния стеарат, поливинилпирролидон К30, опадрай розовый (гидроксипропилметил-целлюлоза (5 сР)- метоцел E5-LV, титана диоксид (Е171), метоцел Е5/железа оксид красный (Т’ 172). макрогол (полиэтиленгликоль).

Описание

Овальные таблетки с риской с одной стороны, и гравировкой «NOBEL» с другой, покрыты бледно-розовой пленочной оболочкой.

Показания к применению

Для уменьшения острой боли или длительного симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита.

Острый болевой синдром различного происхождения.

Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.

Противопоказания

— детский возраст до 18 лет

— заболевания крови (цитопения)

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (активная или перенесенная ранее)

— перенесенные ранее желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предшествующим приемом НПВП

— тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность

— Этодин Форт противопоказан для уменьшения болей в периоперационном периоде в случае операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— не рекомендуется назначение препарата пациентам, у которых развилась бронхиальная астма, ринит, крапивница при лечении аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в анамнезе

— период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Взрослые: рекомендуемая суточная доза препарата Этодин Форт составляетмг. Максимальная суточная дозамг. Препарат назначают 2 раза в сутки: по 1 таблетке утром и вечером после еды. Дозы этодолака более 1000 мг в сутки не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях. Необходимо принимать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени. Остеоартроз и ревматоидный артрит

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. Рекомендуемая стартовая доза составляет 400 мг 1-2 раза в сутки. Дозы этодолака более 1000 мг в сутки не были должным образом оценены в хорошо контролируемых клинических испытаниях. При хронических заболеваниях терапевтический эффект развивается через 1-2 недели приема этодолака. После достижения желаемого эффекта доза препарата должна быть пересмотрена и скорректирована по мере необходимости.

Дозы для детей не установлены.

У пациентов с нарушением функции печени и/или почек необходимо назначать этодолак с осторожностью.

У пациентов пожилого возраста более вероятно развитие снижения функции почек, поэтому у данных пациентов Этодин Форт необходимо назначать с осторожностью и контролировать почечную функцию.

Особенности применения лекарственного средства в педиатрической, гериатрической, акушерско-гинекологической практике

Этодин Форт не рекомендуется применять для лечения детей и подростков до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность применения у пациентов этой возрастной категории не доказаны.

алопеция, кожный васкулит с пурпурой, ангионевротический отек, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрения, фотофобия, преходящие нарушения зрения, конъюнктивит, шум в ушах, глухота, изменение вкуса.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, частое мочеиспускание, нарушение водно­электролитного баланса, повышение уровня мочевины, папиллярный некроз почек, олигурия/полиурия. протеинурия, цистит, гематурия, лейкоцитурия, нефролитиаз, интерстици-альный нефрит, почечная недостаточность, метроррагия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приливы крови к лицу, сердцебиение, обмороки, васкулит (включая некротизирующий и аллергический), тахикардия, аритмия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны системы крови: кровоподтеки, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, лимфаденопатия: Метаболические нарушения: отеки, повышение уровня креатинина, гипергликемия у пациентов с наличием или отсутствием сахарного диабета, изменение массы тела, гипернатриемия, гиперкалиемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, одышка, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония.

Прочие: повышенная утомляемость, носовое кровотечение, озноб и лихорадка, инфекции, сепсис.

Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции, анафилактоидные/ анафилактические реакции (включая анафилактический шок), отек Квинке.

Передозировка

При передозировке этодолака возможно усиление побочных эффектов: сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, образование язв и кровотечений желудочно-кишечного тракта, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. При передозировке возможны анафилактоидные реакции.

Лечение: следует прекратить прием препарата. Специфический антидот отсутствует. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированный уголь, дезинтоксикационная терапия. Необходимо обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы, контроль гемостаза. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия малоэффективны вследствие связывания этодолака с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как этодолак в высокой степени связывается с белками плазмы крови, при одновременном применении с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы, необходима коррекция доз препаратов.

Другие анальгетики, включая циклооксигеназу — 2 селективный ингибитор: следует избегать одновременного использования двух и более НПВС (включая аспирин), поскольку это может увеличить риск отрицательных воздействий на организм. Антигипертензивные препараты: снижает антигипертензивный эффект.

Диуретики: снижается мочегонный эффект. Мочегонные средства могут увеличить риск нефротоксичности.

Сердечные гликозиды: Этодолак может уменьшить СКФ и увеличить уровень гликозида в плазме.

Литий: Этодолак повышает концентрацию лития в крови, поэтому при его одновременном применении с солями лития необходим контроль концентрации лития в крови.

Метотрексат: Этодолак усиливает гематологическую токсичность метотрексата. Циклоспорин: Повышенный риск нефротоксичности.

Антикоагулянты: Этодолак может усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин.

Для избежания кровотечений необходимо контролировать протромбиновое время и МНН. Поскольку Этодин Форт в значительной степени связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять из связи с альбуминами билирубин.

Такролгшус: Повышенный риск нефротоксичности.

Зидовудин: Повышенный риск гематологической токсичности.

Мифепристон: Этодолак не должен использоваться в течение 8-12 дней после приёма мифепристона, поскольку он может уменьшить эффект этого препарата. Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечного изъязвления.

Меры предосторожности

При применении селективных ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) увеличивается риск сердечно-сосудистых тромботических осложнений (инфаркт миокарда и инсульт), которые могут иметь летальный исход. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, имеют данный риск. Для уменьшения побочных реакцж возможности применяют минималь периода времени. Кардиальные paci симптомов. Отсутствуют доказательства сосудистой системы при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты повышает риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Применение селективных ЦОГ-2 НПВП для лечения боли в первыедней при коронарном шунтировании повышает риск инфаркта миокарда.

Прием НПВП, включая этодолак, может приводить к повышению артериального давления или ухудшению состояния при уже существующей артериальной гипертензии, что может способствовать появлению побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

У пациентов, которые одновременно с этодолаком принимают тиазидные и петлевые диуретики, может отмечаться уменьшение действия последних. Во время приема НПВП следует контролировать артериальное давление.

Хроническая сердечная недостаточность и отеки.

У пациентов, принимающих НПВП, отмечается задержка жидкости и отеки. Этодолак необходимо с осторожностью применять пациентам с задержкой жидкости или с сердечной недостаточностью.

Влияние на пищеварительный тракт

Прием НПВП, включая этодолак, может вызвать развитие тяжелых побочных реакций со стороны пищеварительного тракта включая воспаление, кровотечение, язвы или перфорации желудка, кишечника, которые могут иметь летальный исход. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с наличием в анамнезе язвенной болезни или желудочно- кишечного кровотечения. Другие факторы риска, которые повышают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, включают: одновременный пероральный прием кортикостероидов, антикоагулянтов, длительный прием НПВП, курение, прием алкоголя, пожилой возраст, тяжелое общее состояние. Большинство спонтанных сообщений зафиксировано у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов. Для уменьшения потенциального риска побочных реакций со стороны пищеварительного тракта применяют максимально низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени. Врачам и пациентам следует помнить о симптомах желудочно-кишечного кровотечения и язв при лечении НПВП, при подозрении на побочные реакции следует оценить состояние пациента, прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.

Влияние на почки

Длительное применение НПВП может привести к развитию папиллярного некроза и других повреждений почек. Простагландины почек играют компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов, что способствует развитию почечной недостаточности. К факторам риска развития этих реакций относятся: нарушение функции почек и/или печени, сердечная недостаточность, прием диуретиков и ингибиторов АПФ, пожилой возраст. Прекращение приема НПВП обычно приводит к восстановлению прежнего состояния.

Отсутствует информация о применении этодолака у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью, поэтому не рекомендуется применять этодолак пациентам данной категории. Перед началом лечения этодолаком следует исследовать функцию почек.

Как и при приеме других НПВП, у пациентов, принимающих этодолак, могут отмечаться анафилактоидные реакции при отсутствии их в анамнезе. Не следует назначать этодолак пациентам с аспириновой триадой (полипозный риносинусит, приступы бронхоспаш’О»^ непереносимость.

НПВП, включая этодолак, могут вызвать развитие тяжелых кожных реакций, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,иногда с летальным исходом. Эти тяжелые реакции могут возникать без предупреждения. Пациентов следует информировать о симптомах тяжелых кожных проявлений. При появлении кожных высыпаний или любого другого проявления реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.

Этодолак не заменяет кортикостероиды при кортикостероидной недостаточности. Пациентам при длительном применении кортикостероидов кортикостероиды следует отменять постепенно.

Влияние на печень

При приеме этодолака.отмечается повышение уровня ферментов печени. Лабораторные, изменения могут прогрессировать, оставаться неизменными или уменьшаться после прекращения терапии. Значительное повышение АЛТ, ACT (примерно в 3 или более раз)- отмечалось у 15% пациентов при проведении клинических исследований НПВП. Сообщалось о редких случаях тяжелых реакций со стороны печени, включая желтуху и фульминантный гепатит с летальным исходом, некроз печени, печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом. При развитии клинических симптомов нарушения функции почек возможны системные проявления (эозинофилия, кожные высыпания), в таком случае применения этодолака следует прекратить.

Влияние на кровь.

Иногда при применении НПВП, включая этодолак. развивается анемия. Это может отмечаться вследствие задержки жидкости, в результате желудочно-кишечного кровотечения, нарушения эритропоэза. У пациентов при длительном применении НПВП, включая этодолак, следует контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. НПВП угнетают агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов удлиняют время кровотечения. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой, влияние на тромбоциты значительно меньше или менее продолжительно. У пациентов, принимающих этодолак, необходимо контролировать уровень тромбоцитов, поскольку возможны расстройства коагуляции, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно развитие бронхоспазма. Применение ацетилсалициловой кислоты при аспириновой астме вызывает тяжелый бронхоспазм. Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат пациентам, в анамнезе у которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение астмы, ринита, крапивницы. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Подобно другим нестероидным противовоспалительным препаратам этодолак может угнетать функцию тромбоцитов, особенно у больных, принимающих антикоагулянты. В данном случае больные должны находиться под наблюдением врача. В случае кровотечений лечение прекращают.

У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек и печени (не реже одного раза в месяц).

Влияние на возможность управления транспортными средствами, работы с опасными приспособлениями и механизмами:

Форма выпуска

Таблетки 400 мг покрытые пленочной оболочкой № 7:

7 таблеток в блистер, 1 блистер из ПВХ/алюминия с инструкцией по применению в картонную пачку.

Таблетки 400 мг покрытые пленочной оболочкой № 14, № 28:

14 таблеток в блистер, 1 (2) блистера из ПВХ/алюминия с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

отпускают по рецепту.

Этодин Форт аналоги, синонимы и препараты группы

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: http://apteka.103.by/etodin-fort-instruktsiya/